互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400882
泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢
2022-11-01
2025-03-29
試劑:試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液 (pH值 7.6 ± 0.1(19~21℃)) 50mmol/L試劑2(R2):鼠抗人胃蛋白酶原I抗體修飾顆粒t 10%~30%校準(zhǔn)品:微生物源性的胃蛋白酶原Ⅰ: S1 0ng/mLS2 10~30ng/mLS3 70~100ng/mLS4 130~170ng/mLS5 200~250ng/mLS6 250~300ng/mL磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4 ±0.1(19~21℃)) 20mmol/L牛血清白蛋白 0.5%質(zhì)控品:微生物源性的胃蛋白酶原I: L 20~50ng/mLH 50~100ng/mL磷酸鹽緩沖液(pH值 7.4 ±0.1(19~21℃)) 20mmol/L牛血清白蛋白 0.5%
用于體外檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)的含量。
2022-11-01注冊人住所變更 由“泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢”生產(chǎn)地址變更 由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢, 泰州市國家醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)三期G23第二、三層廠房”變更為“江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢”
江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢
試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL;校準(zhǔn)品(可選購):S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL;質(zhì)控品(可選購):L:1×1mL,H:1×1mL。
1.在2~8℃、避光、密封的儲存條件下(禁止冷凍),試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。2.試劑1、試劑2啟用后,在2~8℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品啟用后,在18~25℃避光的條件下可穩(wěn)定6小時。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152400882 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400882 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL | 12800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400882 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL | 12800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400882 | 校準(zhǔn)品:S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL; | 1800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400882 | 質(zhì)控品:L:1×1mL,H:1×1mL。 | 1200.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 胃蛋白酶原I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20152400882 | 試劑1(R1):1×54mL;試劑2(R2):1×10mL;校準(zhǔn)品:S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL;質(zhì)控品:L:1×1mL,H:1×1mL | 15800.0000 |