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胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西惠肽生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20192400267

注冊人住所：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥北大道989號

批準(備案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要性能：試劑空白吸光度、分析靈敏度、線性范圍、測量精密度、準確度和穩(wěn)定性。試劑盒由緩沖液（R1）、抗體分散液（R2）、校準品組成。R1主要組成成分（體外診斷試劑）：磷酸鹽緩沖液。R2主要組成成分（體外診斷試劑）：抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗體、膠乳顆粒。校準品主要組成成分（體外診斷試劑）：胃蛋白酶原Ⅰ。

適用范圍：

用于定量檢測血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的濃度。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天祥北大道989號

型號規(guī)格：

R1：27mL×1 R2：5mL×1；R1：27mL×2 R2：5mL×2；R1：54mL×1 R2：10mL×1；R1：27mL×4 R2：5mL×4；R1：54mL×1 R2：10mL×2；R1：54mL×4 R2：10mL×4。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400267	R1:54ml×1、 R2:10ml×1	1920.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400267	R1:27ml×1、 R2:5ml×1	960.0000

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