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Tina-quant Antistreptolysin O

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Tina-quant Antistreptolysin O

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402626號

注冊人住所:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期:

2009-11-17

有效期至:

2013-11-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:TRIS 緩沖液;試劑2:硼酸鹽緩沖液,包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標準編號:

YZB/GEM 1789-2009

生產(chǎn)地址:

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan

型號規(guī)格:

150 tests