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產品名稱：

飛行時間質譜系統(tǒng)核酸樣本預處理試劑

注冊人名稱：

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京經械備20190140

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號院6號樓5層502室（北京自貿試驗區(qū)高端產業(yè)片區(qū)亦莊組團）

批準(備案)日期：

2024-02-02

結構及組成：

1、反應液I：dNTPs、Tris-HCl、MgCl22、KNX反應液：Tris-HCl、MgCl23、KNX酶：SAP酶4、反應液III：ddNTPs、Tris-HCl、MgCl2

適用范圍：

該飛行時間質譜系統(tǒng)核酸樣本預處理試劑用于使用該系統(tǒng)檢測抗凝血類藥物用藥指導項目的核酸樣本的預處理、富集、純化。其處理后的產物用于飛行時間質譜系統(tǒng)分析。

變更情況：

2024年02月02日，產品有效期由“存儲于-20±5℃環(huán)境中，有效期為6個月”變更為“試劑盒應存儲于-20±5℃環(huán)境中，有效期為12個月。”；2023年09月20日，備案人住所詳細地址由“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢B201”變更為“ 北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號院6號樓5層502室（北京自貿試驗區(qū)高端產業(yè)片區(qū)亦莊組團）”；生產地址由“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢B201”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號院6號樓3層、4層”；

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號院6號樓3層、4層

型號規(guī)格：

96測試/盒

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飛行時間質譜系統(tǒng)核酸樣本預處理試劑