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產(chǎn)品名稱：

飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)核酸樣本預(yù)處理試劑

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京經(jīng)械備20210004

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號(hào)院6號(hào)樓5層502室（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)液I、HG反應(yīng)液、HG酶、反應(yīng)液III。

適用范圍：

該飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)核酸樣本預(yù)處理試劑用于使用該系統(tǒng)檢測(cè)高血糖項(xiàng)目的核酸樣本的預(yù)處理、富集、純化。其處理后的產(chǎn)物用于飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)分析。

變更情況：

2024年02月02日，產(chǎn)品有效期由“試劑盒應(yīng)存儲(chǔ)于-20±5℃環(huán)境中，有效期為6個(gè)月?！弊兏鼮椤霸噭┖袘?yīng)存儲(chǔ)于-20±5℃環(huán)境中，有效期為12個(gè)月?！?；2023年09月21日，備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢B201”變更為“ 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號(hào)院6號(hào)樓5層502室（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）”；生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢B201”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號(hào)院6號(hào)樓3層、4層”；

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街12號(hào)院6號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

96測(cè)試/盒

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飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)核酸樣本預(yù)處理試劑