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脊柱外科手術器械手柄
滬嘉械備20190025號
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
2019-07-02
脊柱外科手術器械手柄脊柱手術配套手術工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無菌提供。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。
脊柱手術過程中,配合其他手術工具使用。
生產(chǎn)地址、注冊地址變更;2020-07-27,1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品描述為“脊柱手術配套手術工具。采用不銹鋼材料和高分子材料制成。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?!盶\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》(2021版),修改產(chǎn)品分類編碼為04-17-15。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告(2022年第62號)的要求,增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2023-11-27
上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號
第一類
脊柱外科手術器械手柄
滬閔械備20230299/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠脊柱外科手術器械手柄
浙杭械備20201380號/浙江量子醫(yī)療器械有限公司脊柱外科手術器械手柄
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滬虹械備20190046號/上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠脊柱外科手術器械手柄
滬嘉械備20200218號/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司脊柱外科手術器械手柄
京大械備20210042號/北京鑄正機器人有限公司脊柱外科手術器械手柄
皖合械備20220487/安徽鋇鍶創(chuàng)新科技有限公司脊柱外科手術器械手柄
粵順械備20220071/廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司脊柱外科手術器械手柄
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湘長械備20230023號/湖南華翔醫(yī)療科技有限公司脊柱外科手術器械手柄
粵順械備20220071號/廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司