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Apolipoprotein B

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Apolipoprotein B

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400964號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A變更為250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A

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