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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400850

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-15

有效期至：

2028-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：膠乳t0.1%、甘氨酸緩沖液t15mmol/L試劑2（R2）：羊抗鼠免疫球蛋白G抗體t 0.08g/L、鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體t 0.05g/L 、甘氨酸緩沖液t60mmol/L溶血液：純化水、Proclin 300t0.1%校準(zhǔn)品（冷凍物）：t糖化血紅蛋白（重組蛋白） t水平1：4%~6% 水平2：7%~9% 水平3：10%~13% 水平4：14%~18%、牛血清白蛋白t1.0g/L、Proclin 300t0.1%質(zhì)控品（冷凍物）：t糖化血紅蛋白（重組蛋白） t水平1：4%~8% 水平2：9%~14%、牛血清白蛋白t1.0g/L、Proclin 300t0.1%

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2℃~8℃避光保存，有效期18個(gè)月，試劑開(kāi)瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期14天。2.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在-20±2℃冷凍保存，有效期12個(gè)月，2℃~8℃避光保存，有效期30天，復(fù)融后在2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定6小時(shí)，可反復(fù)凍融3次。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400850	400測(cè)試×4	40000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400850	400測(cè)試×1	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400850	試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1 溶血液:70mL×1	7200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400850	試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 溶血液:70mL×3	4050.0000

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