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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準(zhǔn)20162400034

注冊人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：甘氨酸緩沖液、聚乙二醇-8000、乳膠微球；試劑2（R2）：甘氨酸緩沖液、糖化血紅蛋白抗體、IgG抗體；試劑3（R3）：十六烷基三甲基溴化銨；校準(zhǔn)品（C）（選配）：糖化血紅蛋白；質(zhì)控品（Q）（選配）：糖化血紅蛋白；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

生產(chǎn)地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號樓4層

型號規(guī)格：

試劑：R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：20ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3；R1：45ml×2 R2：16ml×2 R3：60ml×5；R1：45ml×3 R2：16ml×3 R3：100ml×5；R1：60ml×3 R2：22ml×3 R3：100ml×5；R1：45ml×3 R2：45ml×1 R3：100ml×5；R1：60ml×3 R2：60ml×1 R3：100ml×5；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準(zhǔn)品：0.5ml；1ml；0.5 ml×4；1ml×4；0.5 ml×5；1ml×5；質(zhì)控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400034	720Ts	20520.0000
江西省+動態(tài)第39批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400034	R1:451 R2：:151 R3:50*3	5880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20162400034	R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3	19551.0000

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