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iFS Laser System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

iFS Laser System

注冊人名稱：

AMO Manufacturing USA,LLC

注冊(備案)號：

國械注進20143245341

注冊人住所：

510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA

批準(備案)日期：

2014-11-17

有效期至：

2019-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由激光控制臺、控制面板、光束傳輸裝置、視頻顯微鏡、病人接口組件連接器、用戶監(jiān)控器和鍵盤、USB端口、緊急關(guān)閉按鈕、接通開關(guān)、腳踏開關(guān)、UPS不間斷電源(型號:ABCE1440-22IEC)組成。性能參數(shù):激光中心波長:1053nm(±5nm);脈沖重復(fù)頻率:150 kHz (±1kHz); 激光脈沖寬度:600fs～800fs (±50fs); 最大激光脈沖能量:2.5μ J(±0.5μJ);其他性能參數(shù)詳見注冊產(chǎn)品標準。附件:注冊產(chǎn)品標準

適用范圍：

產(chǎn)品臨床適用于用于需實施LASIK手術(shù)或其它需實施初始角膜板層切除治療的病人生成角膜瓣;用于需實施手術(shù)或其它需實施初始角膜板層切除治療的病人; 用于需實施手術(shù)或其它需實施初始角膜板層切除治療的病人,以打造角膜基質(zhì)環(huán)植入通道; 用于板層角膜移植和角膜取材; 用于板層角膜移植的角膜板層切／割,以及穿透性角膜移植的穿透性切口／裂口; 用于白內(nèi)障眼科手術(shù)的角膜弧形切割/切口、穿透性切口。

代理公司：

眼力健(上海) 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035 , USA

型號規(guī)格：

iFS

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