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乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京北方生物技術(shù)研究所有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400634

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)抗-HBs酶結(jié)合物、抗-HBs陰性對(duì)照、抗-HBs陽(yáng)性對(duì)照、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液（20×）、檢測(cè)抗-HBs包被板、封板膜、封口袋。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體。

變更情況：

2016-06-14 “注冊(cè)人名稱(chēng)：北京北方生物技術(shù)研究所”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：北京北方生物技術(shù)研究所有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)潘家廟甲20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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