互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400404號(hào)
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)
2015-08-13
2017-06-26
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年
同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代謝產(chǎn)生的一種含硫的氨基酸,80%的HCY在血中通過(guò)二硫鍵與蛋白結(jié)合,只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)。HCY水平與心血管疾病密切相關(guān),是心血管疾病發(fā)病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因子,血液中HCY的增高刺激血管壁引起動(dòng)脈血管的損傷,導(dǎo)致炎癥和管壁的斑塊形成,最終引起心臟血流受阻。維生素B營(yíng)養(yǎng)缺乏會(huì)伴隨中度或輕度的HCY升高,也會(huì)增加心臟病的危險(xiǎn)。同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒用于人血清、血漿中同型半胱氨酸的體外定量測(cè)定。
生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。
寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml);69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml);138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml);校準(zhǔn)品:2×1ml(可選購(gòu))
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400319號(hào)/SPINREACT S.A. 有效期至:2017-01-29同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400080號(hào)/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-05-09同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400051號(hào)/吉林省凱瑞診斷制品有限公司 有效期至:2016-04-05同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400849號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400417號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2013-09-03同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400651號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2015-12-12同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400160號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-09同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400056號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-26同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400583號(hào)/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2017-04-09同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401815號(hào)/上海玉蘭生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-09同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400012號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400314號(hào)/濰坊鑫澤生物科技有限公司 有效期至:2019-06-11同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400407號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-08-04同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
冀械注準(zhǔn)20152400124號(hào)/石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2020-09-08同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400798/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-10-26同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400385/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2022-04-16同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
蘇械注準(zhǔn)20182401705/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-17