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同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400012號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

同型半胱氨酸檢測試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1成分為乳酸脫氫酶(LD)、絲氨酸(SER)、NADH,R2成分為胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、穩(wěn)定劑(EDTA)?；緟?shù):空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,A≥1.0;分析靈敏度:測量3.8μmol/L的被測物,吸光度變化率在0.005～0.05之間;線性范圍:0～50.0μmol /L,r≥0.990,在0～5.0μmol /L范圍內(nèi),線性絕對偏差的絕對值≤0.5μmol /L,在5.0～50.0μmol /L范圍內(nèi)

適用范圍：

用于人體血清或血漿中同型半胱氨酸含量的測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0012-2014 同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路91號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型:34ml(R1:1×30ml+R2:1×4ml)、34.7ml(R1:1×30ml+R2:1×4.7ml)、68ml(R1:2×30ml+R2:1×8ml)、136ml(R1:2×60ml+R2:2×8ml)、204ml(R1:3×60ml+R2:3×8ml)、272ml(R1:4×60ml+R2:4×8ml)、340ml(R1:5×60ml+R2:5×8ml)、408ml(R1:6×60ml+R2:6×8ml)、200T、2×250T德靈包裝:(12×60T)(R1:2×18ml+R2: 2×2

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