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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊(cè)人名稱：

南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232181538

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2028-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠由重組膠原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠，經(jīng)醫(yī)用聚乙烯材料制成的塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

通過(guò)在陰道壁形成一種保護(hù)性凝膠膜，使陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

變更情況：

2024-08-30備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913201913025480985。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

SY2006-(A)-1，SY2006-(A)-2，SY2006-(A)-3，SY2006-(A)-4，SY2006-(A)-5，SY2006-(A)-10；SY2006-(B)-1，SY2006-(B)-2，SY2006-(B)-3，SY2006-(B)-4，SY2006-(B)-5，SY2006-(B)-10。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913201913025480985。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232181538”注冊(cè)證共同使用

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