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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20232181538

注冊(cè)人住所:

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-30

有效期至:

2028-10-29

結(jié)構(gòu)及組成:

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠由重組膠原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠,經(jīng)醫(yī)用聚乙烯材料制成的塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍:

通過(guò)在陰道壁形成一種保護(hù)性凝膠膜,使陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。

變更情況:

2024-08-30備注增加:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:913201913025480985。

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

SY2006-(A)-1,SY2006-(A)-2,SY2006-(A)-3,SY2006-(A)-4,SY2006-(A)-5,SY2006-(A)-10;SY2006-(B)-1,SY2006-(B)-2,SY2006-(B)-3,SY2006-(B)-4,SY2006-(B)-5,SY2006-(B)-10。

管理類別:

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:913201913025480985。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232181538”注冊(cè)證共同使用