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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊(備案)號:

陜械注準20242180148

注冊人住所:

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

批準(備案)日期:

2024-09-18

有效期至:

2029-09-17

結構及組成:

該產(chǎn)品由凝膠和一次性使用推注器兩部分組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組膠原蛋白、甘油、氫氧化鈉、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水組成。

適用范圍:

通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。

生產(chǎn)地址:

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

型號規(guī)格:

TZ 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支

管理類別:

第二類

備注:

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠屬于18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-01婦產(chǎn)科手術器械-13凝膠,產(chǎn)品分類編碼為18-01-13,管理類別為Ⅱ類。