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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242180148

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由凝膠和一次性使用推注器兩部分組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組膠原蛋白、甘油、氫氧化鈉、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水組成。

適用范圍：

通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

生產(chǎn)地址：

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

型號規(guī)格：

TZ 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、5.0g/支

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠屬于18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-01婦產(chǎn)科手術(shù)器械-13凝膠，產(chǎn)品分類編碼為18-01-13，管理類別為Ⅱ類。

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