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產(chǎn)品名稱：

多參數(shù)分析儀

注冊人名稱：

廣西雅斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20242220412

注冊人住所：

廣西中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7 號樓三層303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由電路板、顯示屏、外殼、生化分析檢測模塊、血糖檢測模塊組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品需與配套試紙、生化分析檢測模塊、血糖檢測模塊配合使用。生化分析檢測模塊用于定量檢測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中血紅蛋白的濃度；血糖檢測模塊用于定量檢測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖、尿酸、血酮、甘油三酯、總膽固醇的濃度?？梢杂膳R床單位醫(yī)護(hù)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬操作；該產(chǎn)品只用于監(jiān)測相關(guān)病人測試指標(biāo)控制的效果，而不能用于相關(guān)疾病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

2024年12月30日注冊人生產(chǎn)地址由“中國(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中馬大街5號國際科技園7號樓三層301（委托生產(chǎn)）”變更為“中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層”。

生產(chǎn)地址：

中國（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5#廠房第2層

型號規(guī)格：

YS-201A、YS-201B、YS-201G、YS-201N、YS-203A、YS-203B、YS-203G、YS-203N、YS-206A、YS-206B、YS-206G、YS-206N、YS-208A、YS-208B、YS-208G、YS-208N。

管理類別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

多參數(shù)分析儀