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膽堿酯酶測定試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒(硫代丁酰膽堿法)

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400169號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒為液體試劑。主要組成:R1:磷酸鹽50 mmol/L (pH7.7±0.1);5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25mmol/L;R2:硫代丁酰膽堿6mmol/L。主要性能指標(biāo):試劑空白吸光度:A(405nm 1cm37℃)≤0.7;準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤10%;線性范圍:在3000U/L～13000U/L(37℃)范圍內(nèi)呈線性,r2≥0.995;精密度:批內(nèi)精密度RSD≤3%;批間精密度RSD≤5%(酶活力約在7000U/L時(shí));檢測限:2000U/L;特異性:膽紅素〈600μmol/L、血紅蛋白

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于定量測定人體血清中膽堿酯酶的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/冀0266-2014

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街170號

型號規(guī)格：

R1:65ml/瓶×2;R2:13ml/瓶×2R1:45ml/瓶×2;R2:18ml/瓶×1

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