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一次性使用無菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用無菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

注冊人名稱:

Teleflex Medical

注冊(備案)號:

國械注進20162663190

注冊人住所:

IDA Business and Technology Park, Dubl in Road, Athlone, Co Westmeath, Ireland

批準(備案)日期:

2016-12-01

有效期至:

2021-11-30

結構及組成:

本產(chǎn)品分為帶套囊氣管切開插管和無套囊氣管切開插管。由管身(聚氯乙烯)、接頭(聚丙烯)、內(nèi)插管(高密度聚乙烯)、內(nèi)插管固定閥(丙烯酸聚合物)、頸帶(聚氨酯)、插管芯(高密度聚乙烯)、咳嗽帽(丙烯酸聚合物)、發(fā)音閥(丙烯酸聚合物)、擴張器(聚氯乙烯)、首步擴張器(聚氯乙烯)組成。帶套囊氣管切開插管還包括套囊(聚氯乙烯)、充氣管(聚氯乙烯)、指示球囊(聚氯乙烯)和單向閥(聚丙烯)。聚氯乙烯含DEHP增塑劑。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

通過已有的氣管造口,對氣管切開的患者插管。

代理公司:

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室

變更情況:

2017-12-14 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”。

生產(chǎn)地址:

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型號規(guī)格:

見規(guī)格型號附頁

管理類別:

第二類