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一次性使用無菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌氣管切開插管Tracheostomy Tube

注冊人名稱：

愛爾蘭泰利福醫(yī)療器械有限公司Teleflex Medical

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162083190

注冊人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為帶套囊氣管切開插管和無套囊氣管切開插管。由管身（聚氯乙烯）、接頭（聚丙烯）、內(nèi)插管（高密度聚乙烯）、內(nèi)插管固定閥（丙烯酸聚合物）、頸帶（聚氨酯）、插管芯（高密度聚乙烯）、咳嗽帽（丙烯酸聚合物）、發(fā)音閥（丙烯酸聚合物）、擴張器（聚氯乙烯）、首步擴張器（聚氯乙烯）組成。帶套囊氣管切開插管還包括套囊（聚氯乙烯）、充氣管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）和單向閥（聚丙烯）。聚氯乙烯含DEHP增塑劑。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

通過已有的氣道造口，對氣管切開的患者插管。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162663190

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一次性使用無菌氣管切開插管Tracheostomy Tube
國械注進(jìn)20162663190/Teleflex Medical 有效期至：2021-11-30