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Gamma 3 System
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461497號(hào)
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
2009-07-16
2013-07-15
該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘套裝(髓內(nèi)釘主釘和防旋螺釘)、鎖定螺釘(拉力螺釘和全螺紋鎖定螺釘)、尾釘組成。其中髓內(nèi)釘套裝由符合ISO5832-9的高氮不銹鋼制造,其余組件由符合ISO5832-1的不銹鋼制造。該產(chǎn)品有無菌和非無菌型號(hào),無菌產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌,一次性使用。
該產(chǎn)品使用于骨科手術(shù)中插入髓腔內(nèi)固定,治療粗隆間骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
德國(guó)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0848-2009《金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)》
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國(guó)械注進(jìn)20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 system
國(guó)械注進(jìn)20153133134/德國(guó)史賽克創(chuàng)傷有限公司Stryker Trauma GmbH 有效期至:2025-05-25金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國(guó)械注進(jìn)20173131425/德國(guó)史賽克創(chuàng)傷有限公司Stryker Trauma GmbH 有效期至:2026-09-28