互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
國械注進(jìn)20193062262
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
2019-07-22
2024-07-21
由主機(jī)(含顯示器、控制面板、臺車)、探頭、可選部件(彩色圖像打印機(jī)、條碼掃描儀、黑白圖像打印機(jī)、DVD錄像機(jī)、腳踏開關(guān)、報(bào)告打印機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線)組成。
用于人體超聲診斷成像。
飛利浦(中國)投資有限公司
上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
2020-11-24 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見:產(chǎn)品技術(shù)要求更改對比結(jié)構(gòu)組成由“由主機(jī)(含顯示器、控制面板、臺車)、探頭、可選部件(彩色圖像打印機(jī)、條碼掃描儀、黑白圖像打印機(jī)、DVD錄像機(jī)、腳踏開關(guān)、報(bào)告打印機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線)組成”變更為“由主機(jī)(含顯示器、控制面板、臺車)、探頭、可選部件(彩色圖像打印機(jī)、條碼掃描儀、黑白圖像打印機(jī)、DVD錄像機(jī)、腳踏開關(guān)、ECG導(dǎo)聯(lián)線)組成”。生產(chǎn)地址由“探頭C8-5、L12-5、S8-3、S12-4 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室;主機(jī)、其他探頭及部件生產(chǎn)地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA. ”變更為“22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA;探頭生產(chǎn)地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA或上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室” 2021-12-02 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。
探頭C8-5、L12-5、S8-3、S12-4 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號5號樓203室;主機(jī)、其他探頭及部件生產(chǎn)地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA.
EPIQ 7C
第三類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234379號
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
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