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彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20203060200

注冊人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批準(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機（含顯示器、控制面板、臺車）、探頭、可選部件（條碼掃描儀、黑白圖像打印機、彩色圖像打印機、DVD錄像機、腳踏開關(guān)、ECG導聯(lián)線、圖像融合及導航設(shè)備、AI Breast組件）組成。詳見附頁。

適用范圍：

用于人體超聲診斷成像及血液流動分析，各探頭應用部位詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求》。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

變更情況：

2021-08-10 1、結(jié)構(gòu)及組成附頁的變更見“結(jié)構(gòu)及組成變化對比表”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更見“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

型號規(guī)格：

EPIQ Elite W

管理類別：

第三類

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