互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400048
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
2023-12-27
2029-03-10
R1:緩沖液20mmol\\/L、氯化鈉9g\\/L、表面活性劑55g\\/L\\nR2:緩沖液20mmol\\/L、抗人載脂蛋白E抗體1.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品:緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白E抗原(適量)、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品:緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白E抗原(適量)、防腐劑0.10%
用于體外定量檢測人體血清樣本中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風(fēng)險。
2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
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1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產(chǎn)品有效期:\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期12個月; \\nb.已開啟的試劑2℃~8℃下存儲,有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定3天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | 質(zhì)控品: 1×1.0mL | 600.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | 校準(zhǔn)品:1×1.0mL | 300.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:4×90mL R2:4×30mL | 27840.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:2×60mL R2:2×20mL | 9280.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 4640.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:1×30mL R2:1×10mL | 2320.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:2×90mL R2:2×30mL | 13920.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:1×90mL R2:1×30mL | 6960.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:2×30mL R2:2×10mL | 4640.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20192400048 | R1:4×60mL R2:4×20mL | 18560.0000 |
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400157/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400242/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-30載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400387/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400107/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400187/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400037/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400401/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400436/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-16載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400328/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-21載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400151/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400073/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國械注進20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01