互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400328
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
2024-12-18
2029-04-21
試劑①:Tris緩沖液(pH 8.5)100mmol/L;試劑②:山羊抗人載脂蛋白E抗體液10 U/mL。
用于體外定量檢測血清中載脂蛋白E的濃度。
2024-12-18適用儀器變化 由“日立H7180型,日立H7600型,日立LST008型,東芝TBA 2000FR型,貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型,羅氏C701型,羅氏C702型,雅培C8000,雅培C16000型全自動生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟7180型,日立H7600型,日立LST008型,東芝TBA 2000FR型,貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型,羅氏C701型,羅氏C702型,雅培C8000,雅培C16000型,日本電子JCA-ZS050型全自動生化分析儀?!卑b規(guī)格變更 由“試劑①:45mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1?!弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;650測試×1/盒(JCA-ZS050專用);650測試×2/盒(JCA-ZS050專用)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元
試劑①:45mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;650測試×1/盒(JCA-ZS050專用);650測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。
儲存條件:2~10℃。有 效 期: 12個月開封后2~10℃條件下可保存30天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400328”注冊證共同使用
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400157/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
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津械注準(zhǔn)20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
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滇械注準(zhǔn)20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400107/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400187/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400048/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-10載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400037/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400401/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
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渝械注準(zhǔn)20192400151/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400073/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國械注進20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01