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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20192400328

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-12-18

有效期至:

2029-04-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑①:Tris緩沖液(pH 8.5)100mmol/L;試劑②:山羊抗人載脂蛋白E抗體液10 U/mL。

適用范圍:

用于體外定量檢測血清中載脂蛋白E的濃度。

變更情況:

2024-12-18適用儀器變化 由“日立H7180型,日立H7600型,日立LST008型,東芝TBA 2000FR型,貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型,羅氏C701型,羅氏C702型,雅培C8000,雅培C16000型全自動生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟7180型,日立H7600型,日立LST008型,東芝TBA 2000FR型,貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型,羅氏C701型,羅氏C702型,雅培C8000,雅培C16000型,日本電子JCA-ZS050型全自動生化分析儀?!卑b規(guī)格變更 由“試劑①:45mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1?!弊兏鼮椤霸噭伲?5mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;650測試×1/盒(JCA-ZS050專用);650測試×2/盒(JCA-ZS050專用)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號廠房B單元

型號規(guī)格:

試劑①:45mL×1,試劑②:15mL×1;試劑①:45mL×2,試劑②:15mL×2;試劑①:45mL×4,試劑②:15mL×4;試劑①:45mL×5,試劑②:15mL×5;試劑①:45mL×6,試劑②:15mL×6;試劑①:45mL×8,試劑②:15mL×8;試劑①:45mL×10,試劑②:15mL×10;試劑①:50mL×3,試劑②:50mL×1;試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2;試劑①:150mL×3,試劑②:150mL×1;試劑①:150mL×6,試劑②:150mL×2;試劑①:400mL×3,試劑②:400mL×1;試劑①:1000mL×3,試劑②:1000mL×1;650測試×1/盒(JCA-ZS050專用);650測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件:2~10℃。有 效 期: 12個月開封后2~10℃條件下可保存30天。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192400328”注冊證共同使用

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