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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用紗布?jí)K

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市泰達(dá)醫(yī)療器械工貿(mào)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640005號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由符合YY 0331-2006的經(jīng)脫脂、漂白或染色、純化而成的無(wú)味平織棉布,無(wú)明顯的棉葉、棉籽殼或其他的雜質(zhì)的脫脂棉紗布為原料制成。產(chǎn)品性能:1)以無(wú)菌狀態(tài)交付的醫(yī)用紗布?jí)K,滅菌后產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。2)醫(yī)用紗布?jí)K采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。3)外觀:醫(yī)用紗布?jí)K應(yīng)無(wú)臭、無(wú)味、潔凈、無(wú)污染,無(wú)破損;縫紉線針距應(yīng)勻稱(chēng);4)折疊與縫制:醫(yī)用紗布?jí)K的折疊或縫制方式,應(yīng)使紗布的的切割邊不外露。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用紗布?jí)K》。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于創(chuàng)傷包扎使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0229-2014

生產(chǎn)地址：

天津開(kāi)發(fā)區(qū)睦寧路70號(hào)1-202新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園D1座4層A單元

型號(hào)規(guī)格：

A-1型(無(wú)菌、普通脫脂紗布?jí)K)、A-2型(無(wú)菌、縫紉脫脂紗布?jí)K)、B-1型(非無(wú)菌、普通脫脂紗布?jí)K)、B-2型(非無(wú)菌、縫紉脫脂紗布?jí)K).

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醫(yī)用紗布?jí)K