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VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401160號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

100個包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素,可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯);21.6ml VITROS 高倍樣本稀釋液A(含有抗微生物劑的人血清);一個稀釋液批次信息卡。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于稀釋樣本,以允許檢測值超出VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本執(zhí)行檢測,測定相應(yīng)分析物含量。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

生產(chǎn)地址：

1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

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樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
國械備20160738號/Ortho Clinical Diagnostics