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一次性使用沖洗管路

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗管路

注冊人名稱：

江蘇宏鑫醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162020873

注冊人住所：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側中部

批準(備案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2026-04-21

結構及組成：

一次性使用沖洗管路根據(jù)型式分為A型和B型，A 型由導管、接頭、接頭護帽、瓶塞穿刺器、夾子、三通、滴壺、流量調節(jié)器組成，B型由導管、接頭、接頭護帽、瓶塞穿刺器、夾子、三通、滴壺、流量調節(jié)器、連接管（含選配件魯爾接頭）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于病人體表創(chuàng)面沖洗。

變更情況：

2023-04-18結構及組成變更由“一次性使用沖洗管路根據(jù)型式分為A型和B型，A型由導管、接頭、接頭護套、瓶塞穿刺器、夾子、三通，流量調節(jié)器組成。B型由導管、接頭、接頭護套、瓶塞穿刺器、夾子、三通、流量調節(jié)器、滴壺、連接管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脹_洗管路根據(jù)型式分為A型和B型，A 型由導管、接頭、接頭護帽、瓶塞穿刺器、夾子、三通、滴壺、流量調節(jié)器組成，B型由導管、接頭、接頭護帽、瓶塞穿刺器、夾子、三通、滴壺、流量調節(jié)器、連接管（含選配件魯爾接頭）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產(chǎn)地址：

沭陽縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金華路東側中部

型號規(guī)格：

A型、B型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162020873”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	沖洗、吸引管\|常規(guī)	蘇械注準20162020873	常規(guī)	15.0000
江西省+動態(tài)第56批	沖洗、吸引管\|常規(guī)	蘇械注準20162020873	常規(guī)	15.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用沖洗管路	蘇械注準20162020873	B型	18.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用沖洗管路	蘇械注準20162020873	A型	18.00

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