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一次性使用沖洗管路

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗管路

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660139

注冊人住所：

張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村

批準(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結構及組成：

一次性使用沖洗管路由導管、接頭、接頭護套、瓶塞穿刺器、夾子、流量調節(jié)器組成,選配件滴壺、連接管。導管、滴壺(選配)采用符合GB15593-1995標準的聚氯乙烯(PVC)材料制成。接頭、瓶塞穿刺器、夾子、流量調節(jié)器采用符合YY/T0242-2007標準的聚丙烯(PP)聚丙烯材料制成;接頭護套采用符合YY/T0114-2008標準的聚乙烯(PE)材料制成;連接管采用符合YY0334-2002標準的硅橡膠材料制成。一次性使用沖洗管路按規(guī)格分為Ⅰ型和Ⅱ型,其中Ⅰ型為有滴壺,Ⅱ型為無滴壺。一次性使用沖洗管路屬無菌

適用范圍：

臨床手術中沖洗創(chuàng)面或創(chuàng)口用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字 2014 第 2660245 號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100089號。

生產(chǎn)地址：

張家港市塘橋鎮(zhèn)花園村

型號規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型

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