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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Catheter

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Catheter

注冊人名稱：

意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173031506

注冊人住所：

Via Martiri della Libertà ?7-25030?? Roncadelle (BS), Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2027-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為經(jīng)導(dǎo)絲（OTW）操作的同軸雙腔導(dǎo)管，導(dǎo)管外腔用于充盈球囊，而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有親水涂層。制造材料為：Bilumen 管：Pebax；近端接頭：Pebax；導(dǎo)管尖端：Pebax；不透射線標(biāo)記：鉑銥合金；球囊：尼龍12；親水涂層：聚乙烯吡咯烷酮。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期三年。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于患有外周動脈阻塞性疾病類患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

1.Via Martiri della Libertà ?7-25030?? Roncadelle (BS), Italy；2.Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173771506

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：12mm；長度：40mm；操作桿長：130cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：12mm；長度：40mm；操作桿長：80cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：12mm；長度：20mm；操作桿長：130cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：12mm；長度：20mm；操作桿長：80cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：10mm；長度：40mm；操作桿長：130cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：10mm；長度：40mm；操作桿長：80cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：10mm；長度：20mm；操作桿長：130cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：10mm；長度：20mm；操作桿長：80cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：9mm；長度：80mm；操作桿長：130cm	2400.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	Admiral Xtreme- 短尺寸	國械注進(jìn)20173031506	外徑：9mm；長度：80mm；操作桿長：80cm	2400.0000

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