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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Catheter

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Catheter

注冊(cè)人名稱：

Invatec S.p.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173771506

注冊(cè)人住所：

Via Martiri della Liberta′ 7-25030 Roncadelle (BS), Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為經(jīng)導(dǎo)絲(OTW)操作的同軸雙腔導(dǎo)管,導(dǎo)管外腔用于充盈球囊,而導(dǎo)絲腔用于使用導(dǎo)絲以便將導(dǎo)管輸送至并穿過需要擴(kuò)張的狹窄部位。導(dǎo)管外層涂有親水涂層。制造材料為:Bilumen管:Pebax;近、遠(yuǎn)端連接管:尼龍12;導(dǎo)管尖端:Pebax;不透射線標(biāo)記:鉑銥合金;球囊:尼龍12;親水涂層:聚乙烯吡咯烷酮。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期三年。一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于患有外周動(dòng)脈阻塞性疾病類患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

生產(chǎn)地址：

1. Via Martiri della Liberta′7-25030 Roncadelle (BS), Italy;2. Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。

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外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Catheter
國(guó)械注進(jìn)20173031506/意大利英泰克股份公司Invatec S.p.A. 有效期至：2027-05-25