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肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400126號
2011-03-04
2015-03-04
產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 氫氧化鈉200 mmol/L;R2: 苦味酸 8.10 mmol/L。試劑盒線性范圍達到2210.0μmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應≤3.0%,批間相對極差應≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長520nm處,空白試劑吸光度應≤0.10。
供體外測定血清(漿)和尿液中CREA的含量,用作腎臟疾病的診斷和療效檢測。
YZB/浙1657-2011《肌酐測定試劑盒(苦味酸法)》
浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)
R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL,R2:30mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:80mL×2, R2:20ml×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:1400mL,R2:560mL; 480tests。
肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400915號/ 有效期至:2012-04-16肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400915號(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-16肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400720號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-03-15肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401154號/Audit Diagnostics 有效期至:2016-03-30肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404422號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404422號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-03肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400963號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2013-11-23肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400684號/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2014-08-31肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400829號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400073號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-01-29肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400830號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400982號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2016-11-20肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
冀食藥監(jiān)械(準)字2009第2400007號/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2013-03-25肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400273號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-03-09肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400407號/德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 有效期至:2013-04-03肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400303號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2014-03-14肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400883號/上海市景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-08-03肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400562號/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-11-11肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400287號/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-06-18肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
贛食藥監(jiān)械(準)字2010第2400228號/江西特康科技有限公司