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肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌酐測定試劑盒(苦味酸法)

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400126號

批準(備案)日期:

2011-03-04

有效期至:

2015-03-04

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 氫氧化鈉200 mmol/L;R2: 苦味酸 8.10 mmol/L。試劑盒線性范圍達到2210.0μmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應≤3.0%,批間相對極差應≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長520nm處,空白試劑吸光度應≤0.10。

適用范圍:

供體外測定血清(漿)和尿液中CREA的含量,用作腎臟疾病的診斷和療效檢測。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/浙1657-2011《肌酐測定試劑盒(苦味酸法)》

生產(chǎn)地址:

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL,R2:30mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:80mL×2, R2:20ml×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:1400mL,R2:560mL; 480tests。

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