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功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202400628

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)建韻路638號2幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：重組組織因子，鹽酸替羅非班；R2：氯化鈣；

適用范圍：

本試劑盒（簡稱FF）與血栓彈力圖儀配合使用，供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血的血凝塊強度（MA）。僅供臨床輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)建韻路638號2幢2樓

型號規(guī)格：

R1：15×20μL；R2：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2℃～8℃，有效期為24個月

管理類別：

第二類

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