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功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20192400524

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2024-04-22

結構及組成：

纖維蛋白原試劑:凝血因子、血小板GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑;rn凝血觸發(fā)劑:氯化鈣、緩沖劑、防腐劑。

適用范圍：

用于測定人全血樣本中功能性纖維蛋白原（能夠轉變成交聯(lián)纖維蛋白的活性纖維蛋白原）的相對含量。

變更情況：

2022-03-11: 1、包裝規(guī)格由“20人份/盒”變更為“20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒?！?。rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）。rn3、適用機型、產品儲存條件及有效期、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共5頁）。

生產地址：

深圳市南山區(qū)西麗松白路南崗第一工業(yè)園十一棟廠房1-4樓；深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401

型號規(guī)格：

20 人份/盒；10人份/盒；30人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：在2～8℃密封保存。凝血觸發(fā)劑開封穩(wěn)定性：開瓶后一個月內使用完成。有效期：15個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20192400524”注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	20人份\|盒	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	20人份/盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	10人份/盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	30人份/盒	6300.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524		6300.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	30人份/盒	6300.00
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	粵械注準20192400524	20人份/盒	3600.00
江西省+動態(tài)第56批	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)	粵械注準20192400524	10人份\|盒	2100.0000
江西省+動態(tài)第56批	功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)	粵械注準20192400524	30人份\|盒	6300.0000

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