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鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

復(fù)星診斷科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400301

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

偶氮胂Ⅲ、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中鈣的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-28,1、增加21種包裝規(guī)格，詳見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）；\\n2、增加15種適用機(jī)型：貝克曼：AU5800、AU680、DXC 700AU；羅氏： cobas 8000 c701、cobas 8000 c702；?;西門(mén)子： ADVIA XPT、Atellica；日立\\/富士： HITACHI3500、LABOSPECT 008 AS；佳能\\/東芝： TBA-FX8；迪瑞：CS600B、CS1200、CS2000；復(fù)星：F-C800、F-C800p。\\n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件2（共4頁(yè)）；\\n4、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更，詳見(jiàn)附件3（共7頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-04-02,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)（自行生產(chǎn)）；2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢（受托生產(chǎn)企業(yè)：復(fù)星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400301”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見(jiàn)上。;2022-08-26

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×250mL；6×50mL；2×102mL（2×300test)；2×250測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	4×250mL	682.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	157.6200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	157.6200
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	6×50mL	224.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×440測(cè)試(適用西門(mén)子Atellica機(jī)型)	132.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	4×300測(cè)試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機(jī)型)	180.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×200測(cè)試(適用日立\|富士LABOSPECT 008 AS機(jī)型)	60.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）	滬械注準(zhǔn)20172400301	2×440測(cè)試(適用西門(mén)子ADVIA XPT機(jī)型);	132.0000

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