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胰島素輸液管路Infusion Sets

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胰島素輸液管路Infusion Sets

注冊人名稱：

UNOMEDICAL A/S

注冊(備案)號：

國械注進20173666322

注冊人住所：

Aaholmvej 1-3,Osted 4320 Lejre DENMARK

批準(備案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

輸液管路由管路組件、針頭組件和助針裝置組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。管路組件包括標準魯爾錐頭(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、軟管(聚乙烯)、連接針(304不銹鋼) 、隔膜(硅橡膠)和連接器組成。針頭組件包括穿刺針(不銹鋼304,外徑: 0.40 mm)、管座(聚丙烯)、插管(聚四氟乙烯)、插管襯(insetII為聚碳酸酯, inset30為聚甲醛)、護針套(inset 30為護針器)、膠貼、膠貼紙組成。助針裝置包括彈射部件(inset30 有滑片)、套盒、蓋、無菌阻隔紙、封口帶。

適用范圍：

配合胰島素輸注泵使用,用于糖尿病患者控制血糖輸注胰島素時皮下輸注。該產(chǎn)品適用于可與標準魯爾接頭(符合ISO 594、GB/T 1962.1)相接的胰島素泵。

代理公司：

廣州中研生物科技有限公司

代理公司地址：

廣州市越秀區(qū)環(huán)市中路313號405房

生產(chǎn)地址：

Avenida Fomento Industrial,Lot 9,M3-Parque Industrial del Norte-Reynosa,Tamaulipas C.P. Mexico 88736

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國械注進20173146322/優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司UNOMEDICAL A\\/S 有效期至：2027-07-20