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胰島素輸液管路Infusion Sets

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

胰島素輸液管路Infusion Sets

注冊人名稱：

優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司UNOMEDICAL A\\/S

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173146322

注冊人住所：

Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre DENMARK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2027-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

輸液管路由管路組件、針頭組件和助針裝置組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。管路組件包括標(biāo)準(zhǔn)魯爾錐頭（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、軟管（聚乙烯）、連接針（304不銹鋼）、隔膜（硅橡膠）和連接器組成。針頭組件包括穿刺針（不銹鋼304，外徑：0.40 mm）、管座（聚丙烯）、插管（聚四氟乙烯）、插管襯（insetII為聚碳酸酯，inset30為聚甲醛）、護(hù)針套（inset 30為護(hù)針器）、膠貼、膠貼紙組成。助針裝置包括彈射部件（inset30 有滑片）、套盒、蓋、無菌阻隔紙、封口帶。

適用范圍：

配合胰島素輸注泵使用，用于糖尿病患者控制血糖輸注胰島素時皮下輸注。該產(chǎn)品適用于可與標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭（符合ISO 594、GB/T 1962.1）相接的胰島素泵。

代理公司：

康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室

生產(chǎn)地址：

Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3-Parque Industrial del Norte-Reynosa, Tamaulipas C.P. Mexico 88736

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173666322

同類產(chǎn)品:

胰島素輸液管路Infusion Sets
國械注進(jìn)20173666322/UNOMEDICAL A/S 有效期至：2022-07-20