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血液透析用水處理設(shè)備Water treatment equipment

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

血液透析用水處理設(shè)備Water treatment equipment

注冊(cè)人名稱：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172106879

注冊(cè)人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制面板、反滲膜、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊和熱沖洗膜組成。該產(chǎn)品是一個(gè)反滲透系統(tǒng)，為室內(nèi)生產(chǎn)裝置，提供用于透析系統(tǒng)和配置透析濃縮液使用的反滲水。給水必須是已過(guò)濾、不含鐵、不含氯的標(biāo)準(zhǔn)軟化飲用水。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于為多床血液透析裝置提供血液透析用反滲水。

代理公司：

費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)01號(hào)樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Kurf ü rst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany

型號(hào)規(guī)格：

AquaA 2700H、 AquaA2 2700H、 AquaHT

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172456879延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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