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血液透析用水處理設備Water treatment equipment

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血液透析用水處理設備Water treatment equipment

注冊人名稱：

費森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注冊(備案)號：

國械注進20182101897

注冊人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批準(備案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2028-04-09

結構及組成：

該產(chǎn)品可獨立構成單級反滲透系統(tǒng)，也可與選配件AquaBplusB2構成雙級反滲透系統(tǒng)。該產(chǎn)品由AquaBplus、AquaBplusB2（選配）和AquaBplusHF（選配）組成，其中AquaBplus、AuqaBplusB2由操作面板、反滲膜、控制電路、泵、電磁閥、電源模塊組成，AquaBplusHF由控制電路、泵、電源模塊、加熱模塊組成。產(chǎn)品型號配置情況詳見產(chǎn)品技術要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一個室內(nèi)生產(chǎn)單元，適用于為血液透析裝置提供血液透析用反滲水，用于多床透析。

代理公司：

費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位

生產(chǎn)地址：

Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany

型號規(guī)格：

AquaBplus 500, AquaBplus 1000, AquaBplus 1500, AquaBplus 2000, AquaBplus 2500, AquaBplus 3000

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號：國械注進20182451897

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