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纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400571

注冊人住所：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

結(jié)構及組成：

R1試劑：磷酸鹽緩沖液、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：磷酸鹽緩沖液、羊抗人FN抗血清、NaCl、Proclin300。rn校準品（溶液）：纖維連接蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：纖維連接蛋白。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿或血清樣本中纖維連接蛋白的含量。臨床上主要與機體創(chuàng)傷修復、組織炎癥、肝臟纖維化及硬化過程等相關。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：21mL×1，R2：7mL×1；規(guī)格二：R1：45mL×1，R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1，R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3，R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2，R2：15mL×4；規(guī)格六：R1：80mL×3，R2：20mL×4；校準品（選配）：校準品（5個水平）1mL×5；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2~8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2~8℃條件下保存，有效期28天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2~8℃密封條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：80mL×3 R2：20mL×4	24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：60mL×1 R2：20mL×1	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：90mL×2 R2：15mL×4	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：45mL×1 R2：15mL×1	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：21mL×1 R2：7mL×1	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：60mL×3 R2：20mL×3	18000.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：60mL×3 R2：20mL×3	18000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：21mL×1 R2：7mL×1	2100.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：45mL×1 R2：15mL×1	4500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20232400571	R1：90mL×2 R2：15mL×4	18000.00

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