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纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400996

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液 10 mmolL，氯化鈉（NaCl）0.15 molL，防腐劑 0.05%；試劑2：羊抗人FN抗血清 10-30%，磷酸緩沖液 100 mmolL，氯化鈉（NaCl）0.15 molL，防腐劑 0.05%；校準(zhǔn)品（5水平）：人血清基質(zhì) ≥70%，纖維連接蛋白 0～600mgL；質(zhì)控品：人血清基質(zhì) ≥70%，纖維連接蛋白水平1：70～150mgL、水平2：150～250mgL。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中纖維連接蛋白的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:3×60 ml、試劑2:3×20 ml 試劑1:1×45 ml、試劑2:1×15 ml 試劑1：1×58ml、試劑2：1×19ml 192測試盒（試劑1：1×45ml、試劑2：1×15ml） 245測試盒（試劑1：1×58ml、試劑2：1×19ml）校準(zhǔn)品（液體，5水平）：5×1ml 質(zhì)控品（水平1）：1×1ml；1×2ml 質(zhì)控品（水平2）：1×1ml；1×2ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL	3121.2000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	1496.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	350測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	3840.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	1360.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	校準(zhǔn)品（液體，5水平）：5×1ml	500.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	質(zhì)控品：2×1ml	200.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL	1988.4200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:24×3.8 mL、試劑2:12×2.6 mL	3366.0096
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:1×45 mL、試劑2:1×15 mL	1496.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維連接蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400996	試劑1:1×60 mL、試劑2:1×20 mL	2730.4000

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