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一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針

注冊人名稱：

常州市海達醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242022251

注冊人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(備案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2029-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針由定位絲組件(定位器、拉線)、穿刺針組件(穿刺針管、穿刺針柄、堵帽)、推送桿組件(推送桿手柄、推送桿)、護套管組成。定位針型號規(guī)格根據(jù)定位絲形狀不同分為錘形和錨型，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在電視胸腔鏡手術(shù)(VAST)前對肺周圍型小結(jié)節(jié)病灶部位進行標記定位，引導(dǎo)術(shù)中小結(jié)節(jié)病灶切除。留置體內(nèi)時間小于24h。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

HDW-A-30、HDW-B-30

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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