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一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針

注冊(cè)人名稱(chēng)：

三諾科瑞（湖南）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242020570

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市天心區(qū)杉木沖路175號(hào)金恒雅苑1棟1117

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由針管保護(hù)套、硅膠套、針套、保險(xiǎn)、內(nèi)針管、導(dǎo)引針和定位絲組成。導(dǎo)引針由帶有刻度標(biāo)記外針管和導(dǎo)引針手柄組成。外針管的材質(zhì)為304Ni9，定位絲的材質(zhì)為鎳鈦合金。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在電視胸腔鏡手術(shù)(VAST)前對(duì)肺周?chē)托〗Y(jié)節(jié)病灶部位進(jìn)行定位，引導(dǎo)術(shù)中小結(jié)節(jié)病灶切除。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市雨花區(qū)金海路177號(hào)金海工業(yè)園1號(hào)棟廠房401、 501室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

FDW 19G×08，F(xiàn)DW 19G×09，F(xiàn)DW 19G×10，F(xiàn)DW 19G×11，F(xiàn)DW 19G×12，F(xiàn)DW 19G×13，F(xiàn)DW 19G×14

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙巨翊醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430111MA4QX0NY2A

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