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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243400092

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由磁微粒、試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2及條碼組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒表面抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號38棟第1-5層

型號規(guī)格：

試劑 1×25人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；試劑 1×25人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL；試劑 1×50人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；試劑 1×50人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL；試劑 1×100人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×1支×2.0mL；試劑 1×100人份，校準(zhǔn)品 3水平×1支×1.0mL，質(zhì)控品 2水平×3支×2.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20243400092	試劑1×50 人份/盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	650.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20243400092	試劑1×100 人份/盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20243400092	試劑1×100 人份\|盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20243400092	試劑1×50 人份\|盒校準(zhǔn)品3 水平×1 支×1.0mL 質(zhì)控品2 水平×1 支×2.0mL	1000.0000

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