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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401704

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑盒，2.乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品，3.乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓（除202室、205室、303室-304室外）

型號規(guī)格：

1×100測試/盒 (不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；1×100測試/盒 (含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；2×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；2×100測試/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；5×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；5×100測試/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑，2～8℃條件下直立保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅲ

同類產(chǎn)品:

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20243400092/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司有效期至：2029-01-09