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D-二聚體(DD) 測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體(DD) 測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20172400751

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-18

有效期至:

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品及稀釋液(選配)和質(zhì)控品及稀釋液(選配)組成。 試劑1(R1):50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 試劑2(R2):100mmoL Tris緩沖液(pH=7.4),濃度為50mgL的膠乳顆粒包被的D-二聚體抗體。 校準(zhǔn)品:?jiǎn)嗡絻龈善?,?00mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)中添加D-二聚體純品,甘露醇30gL。目標(biāo)濃度范圍:(10~25)μgmL。 校準(zhǔn)品稀釋液:50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 質(zhì)控品:兩個(gè)水平凍干品,在100mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)中添加D-二聚體純品,甘露醇30gL。目標(biāo)濃度范圍:(1.0~5.0)μgmL;(5.0~15.0)μgmL。 質(zhì)控品稀釋液:50mmoL Tris緩沖液(pH=7.4)。 注:校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿中D-二聚體(DD)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):2×40mL、試劑2(R2):2×10mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×12mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):1×20mL; 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL; 試劑1(R1):3×60mL、試劑2(R2):1×60mL; 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2):1×15mL; 試劑1(R1):2×12mL、試劑2(R2):2×4mL; 試劑1(R1):5×9mL、 試劑2(R2):5×3mL; 試劑1(R1):1×15mL、試劑2(R2):1×5mL; 試劑1(R1):1×75mL、 試劑2(R2):1×25mL; 試劑1(R1):2×75mL、 試劑2(R2):2×25mL; 試劑1(R1):2×12mL、 試劑2(R2):2×4mL; 試劑1(R1):5×12mL、 試劑2(R2):5×4mL; 試劑1(R1):10×12mL、試劑2(R2):10×4mL; 試劑1(R1):20×12mL、試劑2(R2):20×4mL; 試劑1(R1):2×15mL、 試劑2(R2):2×5mL; 試劑1(

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2℃~8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 校準(zhǔn)品及稀釋液:校準(zhǔn)品1×1mL、校準(zhǔn)品稀釋液1×2mL; 600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 質(zhì)控品及稀釋液:質(zhì)控品:2×0.5mL、質(zhì)控品稀釋液2×1mL 580.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2): 1×15mL 6960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 質(zhì)控品及稀釋液:質(zhì)控品2×0.5mL,質(zhì)控品稀釋液2×1mL 580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 校準(zhǔn)品及稀釋液:校準(zhǔn)品1×1mL,校準(zhǔn)品稀釋液1×2mL 600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 試劑1(R1):1×45mL,試劑2(R2):1×15mL 6960.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 質(zhì)控品及稀釋液:質(zhì)控品2×0.5mL,質(zhì)控品稀釋液2×1mL 580.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D-二聚體(DD)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20172400751 校準(zhǔn)品及稀釋液:校準(zhǔn)品1×1mL,校準(zhǔn)品稀釋液1×2mL 600.00