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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401910

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)永泰路創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由包被有膠體金標(biāo)記鼠抗人PCT單克隆抗體的玻璃纖維膜、包被有配對(duì)的鼠抗人PCT單克隆抗體（固相）及羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、經(jīng)鼠抗人ABO抗體處理的上樣墊、塑料背襯、塑料板等組成。

適用范圍：

與免疫層析定量讀數(shù)儀配套使用，用于體外對(duì)人血清或血漿或全血中降鈣素原（PCT）的定量檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號(hào)規(guī)格：

卡型，1人份/袋,25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于2-30℃，陰涼干燥處，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

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