找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20222400037

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2022-03-17

有效期至：

2027-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：PCT多克隆抗體（包被）、PCT單克隆抗體（包被）、PCT單克隆抗體（標記）、羊抗鼠IgG。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測血清、血漿或全血中降鈣素原的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

產(chǎn)品說明書變更產(chǎn)品有效期及適用機型，詳見附件1（共1頁）。;本文件與“滬械注準20222400037”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-10-13

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、75人份\\/盒、150人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為6個月

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品: