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α-L-巖藻糖苷酶質控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

α-L-巖藻糖苷酶質控品

注冊(備案)號:

蘇械注準20222401510

注冊人住所:

徐州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層東

批準(備案)日期:

2022-07-22

有效期至:

2027-07-21

結構及組成:

α-L-巖藻糖苷酶質控品:形態(tài):凍干粉;組成成分:在人源血清的基礎上添加了α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的高純度生物原料和含5%的穩(wěn)定劑海藻糖以及0.1%的防腐劑普樂凈300的三羥甲基氨基甲烷緩沖液(50mM,pH7.4±0.2);濃度水平:項目名稱 Level1 Level2 Level3AFU(U/L)t3≤Level1≤20t20<Level2≤60t60<Level3≤120;1. 質控品靶值和范圍為批特異,不同的系統(tǒng)之間靶值會有差異;2. 溶解液(選配):主要組分為純化水,含0.1%普樂凈300防腐劑;溶解液規(guī)格與質控品規(guī)格對應的瓶數(shù)和裝量對應,如:3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶中裝配6瓶×3.0mL的溶解液;3. 靶值單:1份/盒。

適用范圍:

用于(二類)α-L-巖藻糖苷酶項目檢測的質量控制。

生產(chǎn)地址:

徐州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江東路10號淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5三層東

型號規(guī)格:

3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*3.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶2水平(L1和L2)*0.5ml*3瓶2水平(L1和L2)*1.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶2水平(L1和L2)*3.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*3.0ml*3瓶2水平(L1和L2)*5.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*5.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*0.5ml*1瓶2水平(L1和L3)*0.5ml*3瓶2水平(L1和L3)*1.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*1.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*3.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*3.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*5.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*5.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*0.5ml*1瓶2水平(L2和L3)*0.5ml*3瓶2水平(L2和L3)*1.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*1.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*3.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*3.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*5.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*5.0ml*3瓶1水平(L1)*0.5ml* 3瓶1水平(L1)*0.5ml* 6瓶1水平(L1)*1.0ml* 3瓶1水平(L1)*1.0ml* 6瓶1水平(L1)*3.0ml* 3瓶1水平(L1)*3.0ml* 6瓶1水平(L1)*5.0ml* 3瓶1水平(L1)*5.0ml* 6瓶1水平(L2)*0.5ml* 3瓶1水平(L2)*0.5ml* 6瓶1水平(L2)*1.0ml* 3瓶1水平(L2)*1.0ml* 6瓶1水平(L2)*3.0ml* 3瓶1水平(L2)*3.0ml* 6瓶1水平(L2)*5.0ml* 3瓶1水平(L2)*5.0ml* 6瓶1水平(L3)*0.5ml* 3瓶1水平(L3)*0.5ml* 6瓶1水平(L3)*1.0ml* 3瓶1水平(L3)*1.0ml* 6瓶1水平(L3)*3.0ml* 3瓶1水平(L3)*3.0ml* 6瓶1水平(L3)*5.0ml* 3瓶1水平(L3)*5.0ml* 6瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

開瓶前,可于2℃~8℃保存24個月;開瓶復溶后,可于2℃~8℃保存15天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 α-L-巖藻糖苷酶質控品 蘇械注準20222401510 2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶 2444.0000