雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20193400534
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-26
有效期至：
2024-07-25
結(jié)構(gòu)及組成：
磷酸鹽緩沖液牛血清白蛋白α-L-巖藻糖苷酶（基因重組）
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）配套使用，用于α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
變更情況：
2019-08-20 “注冊(cè)人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”變更為“注冊(cè)人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）; 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號(hào)規(guī)格：
低值：1×1mL；2×1mL；高值：1×1mL；2×1mL；
管理類別：
第三類
同類產(chǎn)品:
α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20143401965/邁克生物股份有限公司 有效期至：2024-05-21α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20163402157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2021-10-16α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222401510/江蘇質(zhì)源生物科技有限公司 有效期至：2027-07-21α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20193400141/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至：2024-03-05α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20212400220/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-09-06α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20242400105/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2029-03-12α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20242400070/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2029-07-25
