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降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳康生保生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400424

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)福海街道新和社區(qū)安達(dá)電子工業(yè)廠區(qū)廠房3棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含PCT檢測(cè)卡和干燥劑，PCT檢測(cè)卡包含試劑條與塑料卡殼兩部分，試劑條主要組成為：底板、樣品墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成，檢測(cè)線（T線）包被鼠抗PCT抗體，質(zhì)控線（C線）包被羊抗雞IgY抗體，結(jié)合物墊中包埋有熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗PCT抗體及雞IgY抗體。檢測(cè)卡的條碼中包含項(xiàng)目名稱、批號(hào)，ID卡中包含本試劑盒的名稱、批號(hào)、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測(cè)時(shí)間等信息。rn2.樣本稀釋液主要成分為 Tris-HCl溶液。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原濃度，用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新和社區(qū)安達(dá)電子工業(yè)廠區(qū)廠房3棟2樓

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)在2℃～30℃陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，切勿冷凍或在過(guò)有效期后使用。rn2.檢測(cè)卡應(yīng)在鋁箔袋開(kāi)封后在溫度15℃~30℃、濕度20%~80%條件下1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20232400424	25人份	4250.0000

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